Правила оформления лекарств в России закреплены федеральными законами и постановлениями правительства. С 1 июля 2020 года все лекарства, выпускаемые в обращение, должны иметь индивидуальный код DataMatrix. В нем зашифрованы:
- данные о производителе;
- товарная позиция по международному классификатору GS1;
- серийный номер;
- ключ проверки подлинности.
Коды формируются в системе «Честный знак» и передаются производителям для нанесения на каждую упаковку. Все операции с такими препаратами фиксируются в системе мониторинга. Участники оборота обязаны подтверждать передачу и приемку кодов, чтобы сохранялась прослеживаемость и исключался оборот поддельной продукции.
Согласно требованиям Федерального закона № 61-ФЗ, на этикетках лекарственных препаратов должны быть нанесены:
- название;
- номер серии изготовления;
- дата производства;
- полное наименование производителя;
- количество с указанием единиц измерения;
- условия хранения;
- срок годности.